Monday, September 16, 2019
You are here >   คลังความรู้ > บทความวิชาการ > KM-NEWS
Register  |  Login
 View Article

Current Articles | Categories | Search | Syndication

Palbociclib ในมะเร็งเต้านมตัวรับสัญญาณฮอร์โมนเป็นบวก

Palbociclib ในมะเร็งเต้านมตัวรับสัญญาณฮอร์โมนเป็นบวก

N Engl J Med 2015;373:209-219.

     บทความเรื่อง Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer รายงานว่า การโตขึ้นของมะเร็งเต้านมที่ตัวรับสัญญาณฮอร์โมนเป็นบวกขึ้นอยู่กับ cyclin-dependent kinases 4 และ 6 (CDK4 และ CDK6) ซึ่งกระตุ้นการลุกลามจาก G1 phase จนถึง S phase ซึ่งการศึกษานี้ได้ประเมินประสิทธิผลของ palbociclib (ในฐานะ inhibitor ของ CDK4 และ CDK6) และ fulvestrant ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม

     การศึกษามีขึ้นในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม 521 ราย ซึ่งตัวรับสัญญาณฮอร์โมนเป็นบวกและ human epidermal growth factor receptor 2 เป็นลบ ซึ่งมีการกลับเป็นซ้ำหรือลุกลามระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนก่อนหน้านี้ โดยสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย palbociclib และfulvestrant หรือยาหลอกและ fulvestrant และให้ goserelin ในผู้หญิงที่ใกล้หมดประจำเดือน จุดยุติปฐมภูมิ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรค และจุดยุติทุติยภูมิ ได้แก่ การรอดชีวิตโดยรวม การตอบสนองอัตราของประโยชน์ที่ได้รับทางคลินิก ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน และ

ความปลอดภัย และคณะกรรมการข้อมูลและความปลอดภัยได้วิเคราะห์ preplanned interim analysis หลังพบการดำเนินโรคหรือการตายแล้ว 195 เหตุการณ์

     มัธยฐานการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรคเท่ากับ 9.2 เดือน (95% confidence interval [CI] 7.5 จนถึงประเมินไม่ได้) จาก palbociclibfulvestrant และ 3.8 เดือน (95% CI 3.5-5.5) จาก ยาหลอก-fulvestrant (hazard ratio สำหรับการดำเนินโรคหรือการตายเท่ากับ 0.42; 95% CI 0.32-0.56; p < 0.001) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระดับ GRADE 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุดในกลุ่ม palbociclib-fulvestrant ได้แก่ neutropenia (62.0% vs 0.6% ในกลุ่มยาหลอก-fulvestrant), leukopenia (25.2% vs 0.6%), anemia (2.6% vs 1.7%), thrombocytopenia (2.3% vs 0%) และ fatigue (2.0% vs 1.2%) โดยพบ febrile neutropenia ใน 0.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย palbociclib และ 0.6% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก อัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เท่ากับ 2.6% จาก palbociclib และ 1.7% จากยาหลอก

     การรักษาด้วย palbociclib และ fulvestrant ช่วยให้มีระยะการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินโรคที่นานขึ้นกว่าการรักษาด้วย fulvestrant อย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามซึ่งมีตัวรับสัญญาณฮอร์โมนเป็นบวกและมีการดำเนินโรคระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนก่อนหน้านี้

 

 

 

 

ที่มา : The Medical News ฉบับที่ 443 วันที่ 1-15 สิงหาคม 2558 หน้าที่ 3

posted @ Wednesday, March 23, 2016 2:34 PM by pooky

Previous Page | Next Page

COMMENTS

Currently, there are no comments. Be the first to post one!
Click here to post a comment